在真空熏制松軟機中，保護劑關鍵作用簡單來說就是指以求使其它制劑能取得成功地或進行真空熏制松軟，減緩產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性，使產(chǎn)品有美觀的形狀等。能夠在液體制劑中改投各種各樣內(nèi)嵌物質(zhì)，這類就是指保護劑，保護劑對凍干制品必須是化學惰性的。

　　這類液體制品能杜安扎省地或進行熏制松軟，但也這類液體制品或進行熏制松軟往往更易取得成功。以求使其它制品能取得成功地或進行，能夠在制品中改投各種各樣內(nèi)嵌物質(zhì)，這類就是指保護劑，通常也稱保護劑為膠體介質(zhì)、包住劑、賦形劑、緩沖劑、基礎物等。

　　常用的保護劑有如下五類物質(zhì)：????

　　a、糖類/多元醇：蔗糖、海藻糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、麥芽糖等；???

　　b、聚合物：HES、PVP、PEG、葡聚糖、白蛋白等；

　　c、異丙醇溶劑：乙烯乙二醇、甘油、DMSO、DMF等；?

　　d、表面活性劑：Tween?80等；

　　e、氨基酸：L-絲氨酸、谷氨酸鈉、丙氨酸、甘氨酸、肌氨酸等；??

　　f、鹽和胺：磷酸鹽、醋酸鹽、檸檬酸鹽等；

　　下邊來總結(jié)下凍干保護劑不同領域的集成關鍵作用：

　　1、細菌、病毒等微生物能夠在某類的養(yǎng)成介質(zhì)中生長繁衍，但是此類養(yǎng)成介質(zhì)與微生物往往不易黏合，這類能取得成功地凍干在此類養(yǎng)成介質(zhì)中其。舉例來說肉湯、脫脂乳和蛋白質(zhì)等。

　　2、這類凍干制劑濃度相對較低，干物質(zhì)含量鮮少，凍干時已經(jīng)松軟的部份會被升華氣流劫走。以求大大提高濃度，減小干物質(zhì)的含量，使凍干后的產(chǎn)品能形成較理想的團塊，故此能夠改投包住物質(zhì)，使固態(tài)物質(zhì)的濃度在4％～25％之間。此類包住物或賦形劑是蔗糖、乳糖、肌醇、脫脂乳、水解蛋白、葡聚糖、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。

　　3、這類生物活性物質(zhì)特別令人擔憂，在熏制和松軟時由于物理或化學原因會受到危害，故此能夠改投各種各樣保護劑，以減少在熏制和松軟中的不良影響。舉例來說二甲亞砜、甘油、右旋糖苷、糖類和PVP等。

　　4、改投其它物質(zhì)就可以大大提高產(chǎn)品的崩裂溫度，使產(chǎn)品容易凍干。這類是甘露醇、甘氨酸、右旋糖苷、木糖醇和PVP等。

　　5、以求改變凍干制劑的酸堿度，從而大大提高共晶點。這類是碳酸氫鈉、氫氧化鈉等。

　　6、以求革新產(chǎn)品灌裝的穩(wěn)定性，大大提高灌裝溫度，推延灌裝時間。這類是各種各樣抗氧化劑，舉例來說維生素C、維生素E、氨基酸、硫代硫酸鈉、硫脲、卵磷脂和水解蛋白等。

　　7、改投其它物質(zhì)就可以遏止和平主義基團，減小凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性。這類是氨基酸、維生素K、維生素C、硫脲、亞硫酸化合物、天門冬氨酸鈉等。

上文章：大大提高技術，助力國產(chǎn)制藥設備從低端向著中水平